为切实加强医疗器械生产环节质量安全监管，督促企业落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，运城市市场监管局联合省药监局第四检查分局开展医疗器械生产企业监督检查。

    在山西百特辉医疗科技有限公司，检查组严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规要求，围绕企业生产资质合法性、质量管理体系运行有效性、生产过程规范性等核心内容开展详细核查，并对前期监督检查中发现问题的整改情况进行“回头看”。同时，结合企业生产经营实际，就质量管理体系优化、关键环节风险防控等内容与企业负责人进行深入交流，提供政策解读和技术指导，引导企业树立“质量第一、安全至上”理念，主动规范生产经营行为。

    医疗器械质量安全直接关系人民群众生命健康，生产环节是质量安全的第一道防线。运城市局将持续强化医疗器械生产企业常态化监管，紧盯问题整改“回头看”，督促企业严格落实质量安全主体责任，切实筑牢医疗器械质量安全防线。