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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第15号)
发布时间:2022/02/28 信息来源:查看

    根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏恩华药业股份有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

江苏恩华药业股份有限公司


徐州工业园区天永路6号


原料药(盐酸阿芬太尼)[合成二车间(J06)合成、原料车间(2)(J03)小线精烘包]

2021.12.13-

2021.12.15

符合

2

江苏鹏鹞药业有限公司

宜兴市茶泉路10号

原料药(鲨肝醇,综合车间鲨肝醇生产线)、中药提取(综合车间中药提取生产线)

2022.01.05-

2022.01.08

符合

3

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

连云港经济技术开发区临浦路28号

原料药(比伐芦定,106车间)

2022.01.17-

2022.01.19

符合

 


江苏省药品监督管理局

2022年2月25日


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