根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏恩华药业股份有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查
结论
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1
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江苏恩华药业股份有限公司
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徐州工业园区天永路6号
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原料药(盐酸阿芬太尼)[合成二车间(J06)合成、原料车间(2)(J03)小线精烘包]
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2021.12.13-
2021.12.15
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符合
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2
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江苏鹏鹞药业有限公司
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宜兴市茶泉路10号
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原料药(鲨肝醇,综合车间鲨肝醇生产线)、中药提取(综合车间中药提取生产线)
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2022.01.05-
2022.01.08
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符合
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3
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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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连云港经济技术开发区临浦路28号
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原料药(比伐芦定,106车间)
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2022.01.17-
2022.01.19
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符合
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江苏省药品监督管理局
2022年2月25日