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拜赛维(济南)生物科技有限公司无菌颅脑引流装置(鲁械注准20242140918)核发公告
发布时间:2024/10/15 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
拜赛维(济南)生物科技有限公司 济南市历下区泉城路264号天业国际大厦1419 常州市天宁区郑陆镇三河口街(委托生产) 无菌颅脑引流装置 根据不同配件组成分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型共八个型号。根据引流管结构形状可分为单腔多孔引流管、双腔引流管二种形状;根据引流管外径大小可分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)七个规格。 无菌颅脑引流装置由引流管、滴瓶、引流球、穿刺针、引导针、引流袋、止流夹(选配)、连接件(选配)、流量调节器(选配)、引流管路(选配)组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 供临床脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 鲁械注准20242140918 2024年10月14日  


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