为加快推进杏花岭区医疗器械唯一标识实施,帮助医疗器械经营企业准确把握新修订的《医疗器械经营质量管理规范》要点,7月30日上午,太原市杏花岭区市场监督管理局组织辖区市场监管人员、70余家医疗机构以及100余家医疗器械经营企业的主要负责人和质量管理人员开展宣贯培训。
本次培训特别邀请了太原市市场监督管理局医疗器械监管科科长刘俊清、小店区市场监督管理局药械股负责人张健和中关村工信二维码技术研究院工程师张寅卿授课。杏花岭区综合行政执法大队大队长傅兴参加会议。
会议传达了太原市医疗器械唯一标识工作方案内容,介绍了此次培训的目的和重要意义;对《医疗器械经营质量管理规范》进行了深入解读,并将新增和改动条款标出,重点讲解;解读了国家关于医疗器械唯一标识的相关政策法规和标准要求,并结合实际案例,介绍了UDI的具体应用和操作流程,为医疗机构和医疗器械经营企业提供了有益的参考和借鉴。
本次培训得到了全区医疗机构以及医疗器械经营企业的积极响应和广泛参与。参训人员纷纷表示,本次培训内容丰富、实用性强,对于提高机构、企业的主体责任意识、法律法规意识,提高行业自律水平均具有重要意义。
下一步,杏花岭区市场监督管理局将继续扎实开展《规范》和《工作方案》宣贯工作,切实加强对辖区医疗机构及医疗器械经营企业的监督和指导,以培促学、以查促建、以查促改,加强医疗器械全生命周期监管,努力提升全区医疗器械经营使用单位质量安全管理水平。