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质谱生物科技有限公司16种抗肿瘤药物校准品(鲁械注准20242401006)核发公告
发布时间:2024/11/11 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
质谱生物科技有限公司 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层 16种抗肿瘤药物校准品 校准品1:0.2 mL(干粉,复溶体积)×1瓶; 校准品2:0.2 mL(干粉,复溶体积)×1瓶; 校准品3:0.2 mL(干粉,复溶体积)×1瓶; 校准品4:0.2 mL(干粉,复溶体积)×1瓶; 校准品5:0.2 mL(干粉,复溶体积)×1瓶; 校准品6:0.2 mL(干粉,复溶体积)×1瓶。 校准品1~6:含有甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、泽布替尼、普纳替尼、鲁索替尼、氟马替尼、依鲁替尼、吉瑞替尼、白消安、维奈托克、奥布替尼、吉非替尼、牛血清白蛋白的干粉。 校准品具有批特异性,详见定值报告。 与本公司生产的样本释放剂配套使用,用于液相色谱-串联质谱法定量测定人血清或血浆样本中甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、泽布替尼、普纳替尼、鲁索替尼、氟马替尼、依鲁替尼、吉瑞替尼、白消安、维奈托克、奥布替尼和吉非替尼的含量时,检测系统的校准。 -20℃及以下避光环境中,存放在原包装中未开封试剂有效期12个月。 鲁械注准20242401006 2024年11月08日  


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