为深入推进药品安全巩固提升行动,确保药品安全形势稳定,保障公众用药安全,平湖市局根据上级相关部署要求,有序开展2024年度药品抽检工作。截至目前,已完成嘉兴市级抽样任务90批次,顺利完成本年度药品抽检任务。
一是周密部署,确保有序性。自嘉兴市局下发《2024年嘉兴市药品质量抽检工作计划》通知以来,平湖市局积极响应,第一时间详细解读抽检任务与要求,明确抽检批次、样品覆盖面、抽检流程等,并作出详细规划,划分任务落实专人负责,确保抽检工作有序开展、规范进行。
二是监检结合,保障全面性。在药品抽检过程中,按照“先检查,后抽样”的原则,落实药品抽检关口前移,发挥监管的前哨作用,进一步将抽检工作与日常监管效率有机结合,摸清各类药品质量安全状况,及时排除存在的风险隐患,严防严控质量安全风险。抽检过程中,执法人员认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,现场填写《药品抽样记录及凭证》《药品封签》等,并及时录入抽检信息系统。经被抽样单位负责人及抽样执法人员共同签字盖章确认后,完成抽检流程,确保抽样数量准确、封装规范、过程合规。
三是靶向跟踪,提升针对性。本年度靶向抽检品种为医保目录品种、医疗机构制剂、处方工艺发生重大变更或标准更新的品种、市外流入品种,并针对性将农村、城乡接合部等地区药品经营、使用单位(零售药店、个体诊所等)等作为重点抽检单位,涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种制剂以及化学药、中药等不同类型。同时,对平湖市现有医疗机构制剂室已取得中药制剂文号的7个品种实现全覆盖抽检,助力提升被抽样单位的药品质量管理能力。