根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定，经审查，贵州黔康美药业有限公司提出1个产品备案，符合第一类医疗器械产品备案有关条件，现将有关信息予以公告。
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人
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组织机构代码
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分类编码
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结构特征
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型号、规格
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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备案日期
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1
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穴位压力刺激贴
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黔毕械备20240001号
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贵州黔康美药业有限公司
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91520521MA7FF4LP4G
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20-03-11
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无
源
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2.5cm×2.5cm、2.2cm×7cm、3.5cm×10cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×5cm、7cm×6cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、18cm×20cm、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ9.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm
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本产品由球状体（钢珠）和医用胶布、防粘层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。
所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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贵州省毕节市七星关区德溪街道路家湾07栋2楼
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2024-8-22
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