为切实保障人民群众用械安全，泾县市场监管局立足职能，按照关于“监管更精准、服务更高效、群众更满意”工作要求，多措并举扎实推进医疗器械经营企业监管工作，筑牢医疗器械监管防线。

    夯实监管基础。依托“安徽省药品综合监管平台”对全县持证的105家医疗器械经营企业的实际经营情况进行详细核查，进一步摸清核实底数，消除监管盲区。坚持问题导向，认真开展医疗器械许可证和备案凭证发放现场核查工作，为开展监管工作奠定坚实基础。

    强化分级监管。根据《宣城市医疗器械经营分级监管指南(试行)》，结合本县监管实际，及时调整企业监管级别，实施对医疗器械经营企业“精准”监管。经过调整，目前，实施三级监管的企业为4家，将实施二级监管的经营企业为13家，实施一级监管的企业为88家。

    突出监管重点。结合药品安全巩固提升行动和医疗器械网络销售环节集中治理工作，组织开展辖区医疗器械经营企业全覆盖监督检查。以植入性医疗器械、隐形眼镜及护理液、医疗美容用器等为重点产品，查处各类违法行为，今年以来共查处经营环节医疗器械案件5件。

    宣传指导助企。通过召开医疗器械经营企业法规培训班，重点解读《医疗器械经营质量管理规范》新要求，指导帮助企业按要求对上一年度企业质量管理体系运行等情况开展自查，目前，各类企业共报自查报告111份。依据相关法规，在全省率先制定出台《泾县医疗器械自动售卖机管理暂行规定》，于今年7月1日起施行。