为加强药品监督检查,强化安全风险防控,省食品药品监督管理局于2017年11月至12月组织了对江西南昌制药有限公司、江西凯欣堂中药饮片有限公司、江西荣裕药业集团有限公司等4家药品生产企业进行了飞行检查,对江西康缘桔都药业有限公司进行了跟踪检查,现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
江西省食品药品监督管理局
2018年2月26日
附件
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序号
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检查时间
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企业名称
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检查范围
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检查结论
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处理意见
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检查类别
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1
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2017年11月17日至18日
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江西南昌制药有限公司
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胶囊剂(咳特灵胶囊)
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严重缺陷0项,主要缺陷0 项,一般缺陷项目8项。
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整改
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飞行检查
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2
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2017年12月16日至18日
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江西康缘桔都药业有限公司
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骨肽注射液
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严重缺陷0项,主要缺陷0 项,一般缺陷项目11项。
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整改
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跟踪检查
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3
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2017年12月21日至23日
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江西凯欣堂中药饮片有限公司
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中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
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严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷10项。
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暂停生产,并对存在问题进行整改
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飞行检查
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4
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2017年12月21日至23日
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江西荣裕药业集团有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
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严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷6项
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暂停生产,并对存在问题进行整改
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飞行检查
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5
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2017年12月28日至30日
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江西樟邦精细中药饮片有限责任公司
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片)
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严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷9项
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收回该公司药品GMP证书
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飞行检查
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