10月24日下午，广东省 “春雨行动 —— 推进医疗器械临床研究成果转化” 项目对接会在广州市黄埔区举行。会上，广东省药品监督管理局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，来自省内知名三甲医院的20个创新项目现场进行展示推荐。本次对接会围绕搭建“政医研企金”五方高效对接的平台，推动临床研究创新成果与产业资源精准链接，共筑医疗器械医工融合创新路径，让医疗器械临床创新成果加速落地，为广东生物医药产业高质量发展注入强劲动力。  

对接会现场

    春雨唤 “新”：413 个临床项目聚焦沿涌现实力

    “春雨行动” 作为国家药监局推动医疗器械源头创新转化的重要举措，自 2025 年 7 月在广东启动以来，迅速点燃临床创新热情。短短一个月内，全省 100 多家医疗机构的近 300 位临床一线医生积极响应，申报项目达 413 个，覆盖人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官、肿瘤早期诊断等多个前沿领域。

    历经两轮严格筛选，182 个临床价值显著的项目脱颖而出。其中，初步界定三类产品 96 个，全球首个、国内首个、省内首个的产品共 118 个，71 个产品基本满足国家及广东省创新医疗器械审查原则。目前，部分二类项目已完成注册审批，创新成果正快速从实验室走向临床，惠及更多患者。活动现场，20 个来自省内知名三甲医院的优质创新项目进行了现场展示推荐，引发参会企业广泛关注。

    全链条服务保驾护航，审评审批大幅提速

    为破解成果转化 “堵点”，广东省药品监管局以 “四个一” 机制为核心，构建全流程服务体系。一方面，联合多部门定向组织对接活动，促进创新成果与产业资源精准匹配；另一方面，深化与国家药监局大湾区分中心的协同，推动审评审批关口前移，为创新产品开辟绿色通道。

    针对创新器械项目，广东实行 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 模式，省局事权的第二类医疗器械注册技术审评平均提速 50%。同时，依托 “医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，为医生团队提供 “一对一” 专属服务，从项目孵化到产品上市全程跟踪指导，切实解决转化过程中的痛点难点。此外，广东还加大对穿戴类器械、数字疗法、智能中医诊疗设备等新业态的研发支持，助力产业创新升级。

    黄埔加码政策红利，打造转化 “最优生态”

    作为广东省生物医药产业核心集聚区，广州黄埔区以 “1+15+5” 政策体系为支撑，为 “春雨行动” 落地提供全方位保障。推出 15 万平方米 “零租金” 科创载体，设立科创母基金，构建 “国企投资 + 产业基金引导 + 社会资本参与” 的多元投融资体系，为项目落地提供资金支持。

    在服务升级方面，黄埔区创新 “央省地企” 四级联动机制，每月邀请国家药监局专家开展 “面对面” 咨询；共建全省首个药械注册指导综合工作站，实现省级审评事项 “就近办理”，平均提速超 20%。同时，上线 “黄埔药事通” 小程序、设立药品进口通关服务专窗、布局园区创新服务站，让企业享受 “24 小时不打烊” 的便捷服务。

    本次对接会，国家药监局医疗器械大湾区分中心和省市区科技、工信、卫健、市场监管、金融等政府部门，全省医疗机构、科研院所、行业企业、金融机构代表 400 余人参会。参会企业代表表示，临床创新项目的高水准与广东 “政策 + 平台 + 服务” 的协同优势，让他们对项目落地充满信心。

    未来，广东将持续深化 “春雨行动”，推动医工融合创新，让更多临床创新成果转化为产业竞争力，为全国医疗器械成果转化提供 “广东样本”。