根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示
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名称
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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产品名称
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备案号
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分类编码
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备案日期
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江西老宗医医疗器械有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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型号以针体形状分为Ⅰ型（直型）和Ⅱ（弯角型），以针体头端形状分为A型（平头型）、B型（十字头型）、C型（球头型）、D型（尖头型）、E型（圆头型）、F型（弯钩型）。规格以针体直径×长度划分，直径范围:0.5mm-3.0mm，长度范围：40mm-280mm。
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由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
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用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
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拨针
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赣吉械备20190116号
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02-07-02
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2023.12.28（变更）
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江西老宗医医疗器械有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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规格型号：规格以针管外径及长度划分，其针管外径为0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm；其长度为30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm。型号以针体头端形状及针管壁厚划分，其针管头部分为A型（平头型）、B型（十字头型）、C型（球头型）、D型（尖头型）、E型（圆头型）、F型（弯钩型）。其针管壁厚为：RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁）表示针管壁厚的类型
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由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
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用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
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腹水穿刺针
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赣吉械备20190115号
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02-07-02
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2023.12.28（变更）
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吉安市市场监督管理局
2023年12月29日