广州达济医学科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对上述7家注册人持有的26张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年12月30日
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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1
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广州达济医学科技有限公司
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粤械注准20202141910
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一次性使用医用口罩
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2
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广州达济医学科技有限公司
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粤械注准20202141911
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医用外科口罩
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3
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深圳海业医疗科技有限公司
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粤械注准20242081578
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一次性可视喉镜片
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4
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深圳市科创志达技术有限公司
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粤械注准20222221628
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全自动化学发光免疫分析仪
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5
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20142400243
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大便隐血快速检测试剂（免疫层析法）
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6
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20142400244
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转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）
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7
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401045
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肌酸激酶同工酶测定试剂（免疫荧光层析法）
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8
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401212
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N末端脑钠肽前体测定试剂（免疫荧光层析法）
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9
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401047
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心肌肌钙蛋白I测定试剂（免疫荧光层析法）
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10
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401048
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降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法）
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11
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20182070068
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全自动臂式电子血压计
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12
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20202072193
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全自动臂式电子血压计
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13
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20172070895
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全自动臂式电子血压计
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14
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20222400364
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白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）
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15
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401036
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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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16
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20222400365
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D—二聚体（D—Dimer）测定试剂（免疫荧光层析法）
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17
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401038
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胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）
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18
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广州市微米生物科技有限公司
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粤械注准20162401044
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C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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19
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20182060633
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全数字便携式超声诊断仪
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20
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20202080009
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压缩式雾化器
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21
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20192070111
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红外额温计
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22
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20212071047
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医用电子体温计
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23
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20222071047
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医用电子体温计
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24
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深圳乐普智能医疗器械有限公司
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粤械注准20222190156
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耳内式助听器
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25
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广州瑞辉生物科技股份有限公司
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粤械注准20172401751
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胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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26
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广州迪茂信息科技有限公司
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粤械注准20232072051
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多参数监护仪
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