2023年7月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品46个。（具体产品见附件）。
吉林省药品监督管理局
2023年8月11日
附件
2023年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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1
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用液体止鼾器
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吉械注准20232140336
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2
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用远红外治疗凝胶
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吉械注准20232090395
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3
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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一次性使用切口保护套
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吉械注准20232020433
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4
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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穴位磁疗贴
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吉械注准20232200434
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5
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20232140435
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6
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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口腔治疗盘
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吉械注准20232140436
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7
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中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司
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一次性使用球囊扩充压力泵
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吉械注准20232140437
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8
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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医用痔疮凝胶
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吉械注准20232140438
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9
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长春邦尔生物工程有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140439
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10
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长春邦尔生物工程有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20232140440
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11
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长春市罡恒电子有限责任公司
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电子注射器辅助推动装置
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吉械注准20232140441
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12
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用乳腺贴
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吉械注准20232140442
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13
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用热敷暖宫痛经贴
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吉械注准20232140443
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14
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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口腔溃疡含漱液
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吉械注准20232140444
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15
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吉林省瀚蓝生物科技有限公司
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医用皮肤修复敷料贴
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吉械注准20232140445
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16
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吉林省肤美康保健品有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20232140446
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17
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吉林省肤美康保健品有限公司
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液体止鼾器
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吉械注准20232140447
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18
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吉林省肤美康保健品有限公司
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医用硅酮疤痕凝胶
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吉械注准20232140448
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19
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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远红外腰腿理疗贴
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吉械注准20232140449
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20
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用聚乙二醇敷料
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吉械注准20232140450
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21
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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远红外前列腺理疗贴
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吉械注准20232140451
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22
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一思瑞（吉林）生物科技有限公司
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医用皮肤修复贴
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吉械注准20232140452
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23
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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颈肩磁疗贴
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吉械注准20232140453
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24
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20232140454
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25
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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远红外腰腿疼痛贴
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吉械注准20232140455
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26
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吉林省达达医药生物有限公司
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医用肛肠液体敷料
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吉械注准20232140456
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27
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用肛肠液体敷料
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吉械注准20232140457
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28
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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卡波姆痔疮凝胶
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吉械注准20232140458
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29
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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卡波姆宫颈凝胶
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吉械注准20232140459
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30
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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妇用液体敷料
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吉械注准20232140460
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31
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长春恒晓生物科技有限责任公司
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人可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
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吉械注准20182400081
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32
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长春恒晓生物科技有限责任公司
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人和肽素（CPP）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
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吉械注准20182400080
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33
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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吉械注准20182400101
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34
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吉林市江山义齿有限责任公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20232170461
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35
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长春市布拉泽医疗科技有限公司
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全自动血细胞分析仪
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吉械注准20232220462
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36
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400090
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37
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400096
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38
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400095
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39
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源合盛（吉林）药业有限公司
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D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉械注准20182400097
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40
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400087
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41
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400088
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42
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400089
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43
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400091
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44
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源合盛（吉林）药业有限公司
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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400086
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45
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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吉械注准20182400098
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46
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吉林省蓝鼎陆和科技有限公司
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卡波姆湿性修复功能性敷料
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吉械注准20192140054
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