依据云南华晟源医疗科技有限公司申请，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，同意注销云南华晟源医疗科技有限公司16个《医疗器械注册证》和《体外诊断试剂注册证》，现予公告。
云南省药品监督管理局
2023年2月28日
附件：
医疗器械及体外诊断试剂注销公告表
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序号
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企业名称
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注册证编号
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产品名称
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注销原因
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注销时间
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1
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192220016
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全自动荧光免疫分析仪
（型号：MC-III）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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2
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192220015
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干式荧光免疫分析仪
（型号：MC-II）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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3
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192220014
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干式荧光免疫分析仪
（型号：MC-I）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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4
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400019
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N-末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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5
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400017
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全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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6
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400021
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心肌肌钙蛋白I（cTnI)检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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7
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400025
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尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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8
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400028
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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI-PGII)二合一检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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9
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400018
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降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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10
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400023
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糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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11
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400026
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心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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12
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400027
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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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13
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400022
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肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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14
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400020
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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15
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400029
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心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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16
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云南华晟源医疗科技有限公司
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滇械注准20192400024
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胱抑素C（CYS-C）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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经营困难，股东协商一致解散注销。
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2023-02-28
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