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淄博鸿庄医疗器械有限公司肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(鲁械注准20242400327)核发公告
发布时间:2024/02/26 信息来源:查看

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

淄博鸿庄医疗器械有限公司

山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号

山东省淄博市淄川区宪松路3号

肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

主要组成成分: 产品主要由试剂卡、样品稀释液、ID卡组成。 试剂卡的检测线(T线)为鼠抗Myo抗体固定在硝酸纤维膜T区,质控线(C线)为羊抗兔IgG抗体固定在硝酸纤维膜C区,荧光颗粒标记的鼠抗Myo抗体及兔IgG抗体均包埋在结合物垫上。试剂卡的二维码中包含项目名称、批号。 ID卡包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。 样品稀释液组成成分为磷酸盐缓冲液,pH7.2,0.375mL/管。

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的肌红蛋白(Myo)浓度。

试剂盒应在2~30℃储存,有效期24个月,切勿冷冻或在过有效期后使用。

鲁械注准20242400327

2024年02月26日

 


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