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山东朱氏药业集团有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(胶体金法)(鲁械注准20202400646)换发公告
发布时间:2025/03/21 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东朱氏药业集团有限公司 单县开发区樊楼路南 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(胶体金法) 20人份/盒,50人份/盒。 该产品由检测卡、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。检测卡由试纸条及塑料卡组成,其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗CK-MB单克隆抗体(1mg/mL),C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体(1mg/mL)。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗CK-MB单克隆抗体(1mg/mL)。 用于体外定量检测人体血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶的活性。 储存于2~30°C,有效期18个月。 鲁械注准20202400646 2025年03月20日  


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