序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1   

迪瑞医疗科技股份有限公司

血管紧张素Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

试剂R1：链霉亲和素磁颗粒 ≥0.03%，三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 10～100mmol/L，叠氮化钠 ≤0.1%，ProClin 300 ≤0.2%；

试剂R2：吖啶酯标记的血管紧张素Ⅱ鼠单抗 ≥10ng/mL，1,3-二 [三（羟甲基）] 甲氨基丙烷缓冲液 50～400mmol/L，ProClin 300 ≤0.2%；

试剂R3：生物素标记的血管紧张素Ⅱ衍生物 ≥3ng/mL，1,3-二 [三（羟甲基）] 甲氨基丙烷缓冲液 50～400mmol/L，ProClin 300 ≤0.2%；

校准品（高值、低值）：添加血管紧张素Ⅱ的蛋白组分 含量见标签，磷酸盐缓冲液10～100mmol/L，叠氮化钠 ≤0.1%，ProClin 300 ≤0.2%；

质控品（水平1、水平2）：添加血管紧张素Ⅱ的蛋白组分 含量见标签，磷酸盐缓冲液 10～100mmol/L，叠氮化钠 ≤0.1%，ProClin 300 ≤0.2%；

血管紧张素Ⅱ酶抑制剂：8-羟基喹啉硫酸盐 ≥0.2mol/L。

用于体外定量检测人血浆中血管紧张素Ⅱ的含量。。

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2   

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析系统

MUS-9600

分析系统由尿液分析模块、预存盘与回收盘模块（选配）、软件系统组成。其中尿液分析模块由机械模块、液路模块、光学模块、电路模块、标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块组成。。

用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析。

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3   

长春市双欣医疗器械有限公司

医用透明质酸钠皮肤修复喷剂

3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。

本产品由透明质酸钠、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、尼泊金甲酯钠、纯化水和喷瓶组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。  

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4   

吉林省肤美康保健品有限公司

透明质酸钠修复喷剂

3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、22mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、32mL/瓶、35mL/瓶、38mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、48mL/瓶、50mL/瓶、52mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、68mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。

本产品由透明质酸钠、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、尼泊金丙酯钠、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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5   

吉林省中为医药科技有限公司

医用远红外治疗贴

I型：规格：40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×160mm、82mm×105mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、110mm×140mm、120mm×150mm、140mm×140mm、160mm×160mm、160mm×220mm；

Ⅱ型：规格：40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本产品由医用胶、远红外陶瓷粉、磁粉、离型纸、无纺布和外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。I型适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、足跟痛、痛风性骨关节炎、膝骨关节炎、骨质增生、腱鞘炎、滑膜炎、跌打损伤、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗；Ⅱ型用于肠胀气、腹胀、腹痛和习惯性便秘的辅助治疗

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6   

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外止咳平喘贴

Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ11cm，Φ13cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×11cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×11cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

本产品由纳米远红外负离子粉、磁性材料、基质、防粘层、透气胶布、外袋组成。

适用于呼吸道感染，急、慢性支气管炎所致咳、喘症状的辅助治疗。

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7   

吉林省中为医药科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

本产品由高渗海水溶液和储液瓶组成，其中高渗海水溶液由海盐和纯化水混合制成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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8   

吉林基蛋生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测校准品（离子选择电极法）

校准品A：520mL/袋

校准品B：190mL/袋

适用于本集团生产的附电解质分析装置的全自动生化分析仪，测定人血清和尿液中的钠、钾、氯离子浓度时，通过将校准品A和校准品B组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。

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9   

吉林基蛋生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法)

质控品水平1（正常数值）：10mL/瓶

质控品水平2（异常高数值）：10mL/瓶

质控品水平3（异常低数值）：10mL/瓶

适用于附电解质分析装置的本集团的全自动生化分析仪，用于体外定量测定人血清和尿液中的钠、钾、氯离子浓度时的质量控制。

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