为进一步强化医疗器械安全监测,深入挖掘不良事件风险信号,近日,市市场监管发展服务中心对近期全市提报医疗器械风险信号的潍坊市人民医院等四家医院进行了现场调研。此次调研旨在深入排查风险点,为进一步保障医疗器械安全使用提供有力技术支撑。
此次调研重点覆盖婴儿培养箱、消毒机、X射线机、输液泵等关键设备,从性能、操作规范、环境适应性等多方面入手,详细了解设备的日常使用、维护保养、故障发生频次等情况,全面梳理潜在风险,深入查找可能存在的风险点。经充分调研、专家研讨,潍坊市妇幼保健院婴儿培养箱不良事件被省中心采纳为风险信号。
市市场监管发展服务中心将以此次调研为契机,深入挖掘医疗器械风险点,进一步完善医疗器械不良事件监测与风险防控机制,不断提升监测效能,切实保障患者用械安全。