为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，推动药品审评技术标准与国际接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升，提高药品注册审评审批技术要求，我中心结合国际通用技术指南以及我国仿制药生产的现状，起草了《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》，现向社会公开征求意见。征求意见截止日期：2018年3月31日。
联系人：刘涓
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年2月12日