根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建东瑞制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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福建东瑞制药有限公司
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延伸检查（受托方生产地址）: 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路 1 号
持有人检查（持有人注册地址）： 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道 1399 号
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检查范围：盐酸曲唑酮片（规格:50mg，国药准字H20264571;规 格:100mg，国药准字 H20264572）；相关车间、生产线：受托方深圳信立泰药业股份有限公司口服固体制剂车间(303 车间)片剂生产线(4)(预混、制粒、总混、压片)及口服固体制 剂车间(302 车间)、片剂生产线(3)(称量备料、铝塑)
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延伸检查：2026 年 7 月 15 日-17 日
持有人检查：2026 年 7 月 28 日下午-31 日上午
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2026年8月25日