2026年8月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品30个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2026年9月3日
(主动公开)
附件
2026年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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一次性使用心电导电贴
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山西颐康鑫悦医疗器械有限公司
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晋械注准20262070132
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2
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医用妇科成膜护理液
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262180133
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3
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医用液体止鼾器
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140134
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4
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远红外治疗凝胶
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山西美愈药业有限公司
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晋械注准20262090135
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5
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远红外乳腺贴
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262090136
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6
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人Ⅰ型胶原蛋白妇科凝胶
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山西瑞美再生医学技术有限公司
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晋械注准20262180137
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7
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医用透明质酸钠修复液
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140138
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8
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穴位磁疗贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262200139
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9
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微负压引流敷料
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珍好医(山西)生物科技有限公司
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晋械注准20262140140
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10
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医用前列腺热敷贴
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山西景迪医疗用品有限公司
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晋械注准20262090141
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11
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医用远红外腹部贴
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山西景迪医疗用品有限公司
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晋械注准20262090142
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12
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医用穴位磁疗贴
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20262200143
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13
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医用远红外治疗贴
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262200144
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14
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医用牙齿脱敏膏
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星禾药业(山西)集团有限公司
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晋械注准20262170145
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15
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医用疤痕修复敷料
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140146
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16
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医用压缩式雾化器
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山西沃力普医疗科技有限公司
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晋械注准20262080147
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17
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医用液体敷料
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20262140148
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18
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医用牙齿脱敏膏
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262170149
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19
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远红外腹部贴
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星禾药业(山西)集团有限公司
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晋械注准20262090150
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20
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穴位敷贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262200151
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21
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医用疤痕修复剂
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140152
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22
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医用重组胶原蛋白修复贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140153
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23
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医用穴位贴敷
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262200154
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24
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医用灸疗贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262090155
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25
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医用前列腺热敷贴
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星禾药业(山西)集团有限公司
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晋械注准20262090156
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26
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医用妇科阻菌凝胶
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20262180157
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27
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定制式正畸矫治器
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太原齐技医疗科技有限公司
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晋械注准20262170158
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28
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重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20262170159
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29
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定制式固定义齿
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山西睿颌医疗科技有限公司
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晋械注准20262170160
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30
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医用聚乙二醇护创敷料
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140161
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