各有关单位:
为规范产品技术审评,指导申请人进行人工肩关节假体、牙科粘接剂产品注册申报,我中心组织起草了《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)、《牙科粘接剂产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件2)。现向社会公开征求意见。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2022年10月28日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“指导原则名称+意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。
联系人及方式:
1.人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)
联系人:翟豹
电话: 010-86452828
电子邮箱:zhaibao@cmde.org.cn
2.牙科粘接剂产品注册审查指导原则(征求意见稿)
联系人:郭晓恒、金乐
电话:010-86452827,010-86452802
电子邮箱:guoxh@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年10月8日