药品安全关系着人民群众的身体健康和生命安全，今年以来，衢州市局全面围绕“防范化解药品安全风险隐患需要久久为功”的目标，持续加大工作力度，抓严抓实各项监管任务，推动全市药品安全水平不断提升。

    立足职能，夯实监管基础。组织谋划年度工作要点和药品生产检查计划，印发《2024年衢州市药品生产监督管理工作要点》，并结合“药剑”行动、中药饮片专项整治等工作安排，不断夯实监管基础。全力构建药品安全风险防控体系，统筹市县监管力量先后开展各类检查，今年以来，已开展药品生产企业检查7家次。大力支持监管人员参加省药品检查中心抽派的各类检查，并组织1名监管人员赴省药化审评中心挂职锻炼，进一步推动人员专业水平提升。

    创新流程，推动救济提质。创新组建一支专班队伍、设立一个专户基金、打造一批专家智库、明确一套理赔流程的“四个一”工作机制，积极推动药械不良反应（事件）救济险在全市范围内提质扩面。在2023年完成6个县域保险全覆盖的基础上，赴龙游、江山等地与药品生产经营企业、医疗机构等对接社会资本投保事项。今年已有1例药品严重不良反应的赔付正在走赔付程序，涉及金额1888.44元。

    服管融合，赋能产业发展。根据市生命健康产业链工作推进专班要求，多次组织赴艾森药业、华康药业、为康制药等企业开展助企服务。组织检查专家提前赴艾森药业开展“预检”，力争问题早发现、早解决；组织业内专家赴华康药业协助研判其新增生产车间图纸，提出修改意见；帮助为康制药联系专家，计划为其新建生产车间进行“预检查”；组织巨泰药业、为康制药持续开展仿制药一致性评价工作。截至目前，共服务企业14家次，解决企业难题6个。