2023年4月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个。（具体产品见附件）
附件：2023年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年5月16日
附件
2023年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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1
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20232400257
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2
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20232400258
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3
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法）
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吉械注准20232400259
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4
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
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吉械注准20232400260
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5
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20232400262
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6
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉械注准20232400263
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7
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
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吉械注准20232400264
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8
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉械注准20232400265
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9
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉械注准20232400266
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10
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20232400267
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11
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20232400268
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12
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吉林省博涵医疗器械有限公司
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脉冲磁红外治疗仪
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吉械注准20232090274
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13
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吉林省迈尔医疗科技有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20232170275
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14
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吉林省迈尔医疗科技有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20232170276
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15
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吉林省派瑞斯生物技术有限公司
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医用皮肤修复敷料
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吉械注准20232140277
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16
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吉林省派瑞斯生物技术有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20232140278
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17
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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远红外疼痛贴
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吉械注准20232140279
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18
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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远红外筋骨贴
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吉械注准20232090280
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19
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用低聚异麦芽糖妇科敷料
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吉械注准20232180281
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20
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吉林省国大生物制药有限公司
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医用口腔含漱液
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吉械注准20232170282
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21
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吉林省国大生物制药有限公司
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医用宫颈凝胶
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吉械注准20232180283
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22
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通化海恩达高科技股份有限公司
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医用红外热像仪
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吉械注准20232060284
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23
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通化海恩达高科技股份有限公司
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脏腑功能检测仪
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吉械注准20232200285
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24
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福仁医药（吉林）有限公司
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医用护创敷料
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吉械注准20232140286
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25
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福仁医药（吉林）有限公司
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医用湿性敷料
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吉械注准20232140287
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26
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福仁医药（吉林）有限公司
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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20232140288
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27
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长春邦尔生物工程有限公司
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中医穴位经络检测仪
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吉械注准20232200289
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28
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长春邦尔生物工程有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20232140290
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29
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长春市冠禹医疗器械有限公司
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医用阴道阻菌凝胶
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吉械注准20232180291
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30
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长春市冠禹医疗器械有限公司
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医用皮肤修护敷料
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吉械注准20232180292
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31
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吉林标普生物科技有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20232180293
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32
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通化海恩达高科技股份有限公司
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中医体质经络检测仪
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吉械注准20232180294
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33
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长春市百济康生物技术有限公司
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卡波姆妇科敷料
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吉械注准20232180298
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34
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吉林瑞特生物科技有限公司
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钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法)
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吉械注准20232180299
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35
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吉林瑞特生物科技有限公司
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钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法)
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吉械注准20232400300
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36
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吉林瑞特生物科技有限公司
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钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)
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吉械注准20232400301
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37
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吉林瑞特生物科技有限公司
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钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液(离子选择电极法)
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吉械注准20232400302
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38
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长春长龄生物科技有限公司
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医用阻菌修复凝胶
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吉械注准20232180303
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39
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长春长龄生物科技有限公司
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医用创面修复敷料
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吉械注准20232140304
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40
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长春市慧鑫康医疗科技有限公司
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一次性使用腹腔镜用穿刺器
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吉械注准20232020305
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41
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吉林省鑫鹏医疗器械有限公司
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医用一次性防护服
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吉械注准20232140306
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42
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长春市科达尔生物科技有限公司
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医用护理包
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吉械注准20232140307
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43
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延吉市鼎盛苑义齿有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20232170308
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44
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长春市双欣医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140309
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45
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用口腔防蛀膏
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吉械注准20232170310
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46
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用湿性修复贴
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吉械注准20232140311
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47
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长春市罡恒电子有限责任公司
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一次性使用电极片
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吉械注准20232090312
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48
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福仁医药（吉林）有限公司
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医用湿性敷料贴
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吉械注准20232140313
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49
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福仁医药（吉林）有限公司
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卡波姆凝胶
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吉械注准20232180314
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50
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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远红外腰椎贴
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吉械注准20232090315
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51
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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远红外颈肩贴
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吉械注准20232090316
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52
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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远红外关节贴
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吉械注准20232090317
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53
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吉林圣大健康产业发展有限公司
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海水鼻腔清洗液
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吉械注准20232140318
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54
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吉林圣大健康产业发展有限公司
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抗鼻过敏凝胶
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吉械注准20232140319
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55
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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卡波姆妇用凝胶
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吉械注准20232180320
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56
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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医用口腔含漱液
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吉械注准20232170321
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57
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吉林省奥德医疗器械有限公司
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医用痔疮凝胶
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吉械注准20232140322
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58
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长春市博特生物科技有限公司
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尿液分析试纸条
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吉械注准20182400076
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59
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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半自动酶标分析仪
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吉械注准20232220270
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60
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吉林省亿沓医疗器械有限公司
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尿液分析仪
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吉械注准20232220271
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61
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吉林市鼎鑫义齿加工有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20232170272
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62
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吉林市鼎鑫义齿加工有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20232170273
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63
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长春汇力生物技术有限公司
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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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吉械注准20182400030
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64
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长春汇力生物技术有限公司
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总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
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吉械注准20172400337
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65
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长春汇力生物技术有限公司
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钾测定试剂盒（蛋白水解酶法）
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吉械注准20172400339
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