为不断完善药品领域风险闭环管控机制，强化日常监管、监督抽检、稽查执法等监管手段的综合集成运用，嘉善县局“三聚焦”企业主任责任、高风险产品、风险隐患等方面，扎实推进药品安全巩固提升行动，筑牢药品安全“防护墙”。

    一是聚焦问题导向，强化企业主体责任。以落实药械化企业主体责任为重点，一方面紧盯高风险领域，建立企业信用档案，以2023年以来新办、被行政处罚、既往发现问题较多的企业（单位）为重点对象，制定企业负面清单；另一方面紧盯法规宣贯，面向全县药械企业深入讲解《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，并组织相关企业（单位）自查。2024年以来，全县215家药店812名药师签订了《在职在岗履行主体责任承诺书》；医疗器械经营企业共提交了344份自查报告；医疗机构共提交了132份药品质量管理自查报告。

    二是聚焦风险品种，提升产品抽检精度。嘉善县局精准开展老、妇、幼药品质量专项抽检行动，以药品批发和连锁总部为抽检对象，力求从源头上控制风险，做到监管端口前移。根据市局文件要求，每年制定《嘉善县市场监督管理局药品监督抽检计划》，将抽检工作与日常监督检查、专项检查相结合。及时跟进检验结果的信息反馈，在收到不合格样品的检验报告后，立即启动核查处置，追踪溯源。对存在违法行为的，严厉查处，并将不合格药品列为药品风险会商关注重点。2024年共监督抽检药品86批次，评价性抽样24批次，医疗器械抽样10批次。

    三是聚焦风险隐患，提升隐患处置效能。关注舆论热点，嘉善县局积极开展化妆品“线上净网线下清源”、采中选产品、医疗美容药品医疗器械、疫苗、特殊管理药品、注射剂、中药饮片、装饰性彩色隐形眼镜重点专项行动，聚焦无证生产、经营使用未经注册或者过期产品，以城乡结合部的零售药店、个体诊所、委托生产企业为重点对象，检查实体药品店内及第三方平台的网店有无从无批发经营资质的企业购进销售药品、有无使用过期产品，非法收购、倒卖医保“回流药”等违法行为。目前，嘉善县局已查处非法渠道购进药品类案件1件，无证经营药品、医疗器械案件2件，使用过期医疗器械案件2件。