根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,以下产品符合第一类医疗器械产品备案条件,现将相关备案信息予以公示,企业及产品名单见下表:
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生产备案号
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第一类医疗器械名称
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生产企业
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湘常械备20230016号
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上皮组织特殊染色液
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湖南众测生物科技有限公司
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湘常械备20230017号
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雾化眼罩
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澧县润美健医疗器械有限公司
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湘常械备20230018号
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特殊染色及酶组织化学诊断染色液(β—半乳糖苷酶法)
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湖南众测生物科技有限公司
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湘常械备20230019号
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殊染色及酶组织化学诊断染色液(碱性磷酸酶法)
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湖南众测生物科技有限公司
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湘常械备20230020号
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清洗液
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湖南长晟医疗科技有限公司
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湘常械备20230021号
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皮肤保护剂
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常德克莱生物技术有限公司
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湘常械备20230022号
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医用护理包
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湖南德禧医疗科技有限公司
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湘常械备20230023号
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医用退热凝胶
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湖南德禧医疗科技有限公司
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湘常械备20230024号
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皮肤保护剂
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湖南德禧医疗科技有限公司
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湘常械备20230025号
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医用垫巾
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湖南老掌柜生物医药有限公司
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湘常械备20230026号
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清洗液
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湖南情意绵绵药妆科技有限公司
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湘常械备20230027号
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棉片
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湖南永康医疗器械有限公司
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湘常械备20230028号
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牙科分离剂
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湖南有美生物科技有限公司
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湘常械备20230029号
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医用敷料胶带
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湖南玉津医疗科技有限公司
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湘常械备20230030号
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皮肤保护剂
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湖南百肤邦医疗器械有限公司
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湘常械备20230031号
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牙科毛刷
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湖南百肤邦医疗器械有限公司
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湘常械备20230032号
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清洗液
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湖南百肤邦医疗器械有限公司
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湘常械备20230033号
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牙科分离剂
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湖南金朋医疗器械股份有限公司
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湘常械备20230034号
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皮肤保护剂
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湖南有美生物科技有限公司
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湘常械备20230035号
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医用垫单
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湖南康怡医疗器械有限公司
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湘常械备20230036号
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一次性呼气末采集鼻氧管套装
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常德利木医疗科技有限公司
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湘常械备20230037号
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口鼻气雾剂给药器
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湖南有美生物科技有限公司
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湘常械备20230038号
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皮肤保护剂
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湖南中芙制药有限公司
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湘常械备20230039号
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体表给药器
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湖南中芙制药有限公司
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湘常械备20230040号
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导光凝胶
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湖南中芙制药有限公司
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