依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
|
序号
|
企业名称
|
统一社会信用代码
|
备案人住所
|
生产地址
|
申请事项
|
备案号
|
产品名称/产品分类名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20200106号
|
Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/10/17
|
详细内容见附件
|
|
2
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20200108号
|
b-FGF抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/10/17
|
详细内容见附件
|
|
3
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20200109号
|
Bax抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/10/17
|
详细内容见附件
|
|
4
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20200110号
|
BCA-225抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/10/17
|
详细内容见附件
|
|
5
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20200117号
|
C1q抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/10/17
|
详细内容见附件
|
|
6
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20200118号
|
C3c抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/10/17
|
详细内容见附件
|