告知书编号

2024年第53号

被检查单位名称

陕西康惠制药股份有限公司

检查地址

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号

检查范围

及相关车间、

生产线

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（固体制剂车间，片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、茶剂生产线）；

洗剂、搽剂、酊剂（外用液体制剂车间，洗剂生产线、

搽剂生产线、酊剂生产线）；

酒剂（酒剂制剂车间，酒剂生产线）；

合剂（口服液体制剂车间，合剂生产线）；

膏药（膏药车间，膏药生产线）；

软膏剂（软膏车间，软膏剂生产线）；

中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取车间生产线）。

检查依据

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录

检查时间

2024年7月8日-7月12日

结论

符合要求