各有关单位：
  根据2022年指导原则制定计划，进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现已启动《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》等5项指导原则的制定工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
  请在信息征集表(附件)中填写相关信息，于2022年4月10日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。制定指导原则及联系信息如下：
  1.丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
  联系人：解怡、郑生伟
  联系电话：010-86452862，010-86452541
  电子邮箱：xieyi@cmde.org.cn、zhengsw@cmde.org.cn
  2.人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
  联系人：程曦、方丽
  联系电话： 010-86452580、010-86452538
  电子邮箱：chengxi@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn
  3.人寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
  联系人：程曦、韩从音
  联系电话：010-86452580、010-86452531
  电子邮箱：chengxi@cmde.org.cn、hancy@cmde.org.cn
  4.体外诊断试剂主要原材料评价要求
  联系人：李红然、龚雪蕊
  联系电话：010-86452582、010-86452593
  电子邮箱：lihr@cmde.org.cn、gongxr@cmde.org.cn
  5.单纯疱疹病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
  联系人：王佩荣、焦童、韩从音
  联系电话：010-86452587、010-86452588、010-86452531
  电子邮箱：wangpr@cmde.org.cn、jiaotong@cmde.org.cn、hancy@cmde.org.cn

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月24日