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2024年9月二类医疗器械注册审批公示(二)
发布时间:2024/09/27 信息来源:查看

自治区药品监督管理局2024年9月二类医疗器械注册审批公示(二)

序号 许可事项
类型
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 注册证编号 结构与组成/主要组成成分 适用范围/预期用途 型号、规格/包装规格 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) 批准日期 注册证
生效日期
注册证
有效期
变更内容
(变更适用)
变更日期
(变更适用)
附件 备注
1 首次注册 乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司 新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4#厂房101室 新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区(工业区)瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4#厂房101室 一次性使用手术单 新械注准20242140011 本产品以淋膜无纺布为主要原材料,经折叠制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 型号:A型:垫巾;规格:宽cm×长cm(允差:±10%)
20×30 30×40 40×40 40×45 40×50 40×60 45×45 45×50 45×55 45×60 50×50 50×60 50×70 50×80 60×60 60×65 60×70 60×80 70×70 70×80 80×80 80×90 80×100 80×120 80×130 80×140 80×150 80×160 80×180 80×200 90×100 90×120 90×160 90×180 90×200 100×120 100×150 100×180 100×200 100×210 100×220 100×230 100×240 100×260 120×150 120×180 120×200 120×220 120×230 120×240 120×260 150×200 150×220 150×230 150×240 150×260 160×200 160×220 160×230 160×240 160×260
/ 2024/9/18 2024/9/18 2029/9/17 / / 产品技术要求 /
注意事项:首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容,变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。


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