六安市市场监管局按照国家药监局、省药监局要求,自3月以来在全市扎实开展医用橡胶手套专项检查,取得明显成效,进一步筑牢了全市医用橡胶手套质量安全防线。
一是高度重视,及时部署。严格落实国家局、省局文件精神,及时在全市范围内部署开展医用橡胶手套专项检查,明确检查对象、检查重点和检查时间,并就确保落实提出具体要求。
二是聚焦重点,强化排查。市县区局集体行动,聚焦查验生产、经营、使用环节医用橡胶手套的供货方及产品资质、是否使用过期、失效、淘汰等重点情况开展排查。专项检查期间,共排查生产企业1家,经营企业383家,使用单位230家,责令整改1家,立案1件。
三是及时总结,防范风险。认真梳理检查发现问题,及时分析存在问题的原因,制定风险防范的有效措施,持续加强监督检查,确保医疗器械质量安全。
下一步,市局将持续加大监督检查力度,结合新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,组织企业开展全面自查,督促企业不断强化责任意识、风险意识,自觉履行主体责任。同时,充分发挥投诉举报与不良事件监测作用,严防严控医用橡胶手套经营使用环境质量安全风险,维护市场秩序,保障群众用械安全。