根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定,珠海爱璞施医疗科技有限公司提交了资料,予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2024年2月5日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称(医疗器械)产品分类名称(体外诊断试剂)
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型号/规格(医疗器械)包装规格(体外诊断试剂)
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产品描述(医疗器械)主要组成成分(体外诊断试剂)
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预期用途
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产品有效期(适用时填写)
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20230160
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珠海爱璞施医疗科技有限公司
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91440400MABLLC4L0B
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珠海市金湾区联港工业区双林片创业西路五号厂房四四楼C区
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珠海市金湾区联港工业区双林片创业西路五号厂房四四楼
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穴位压力刺激贴
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圆形:Φ25,Φ30,Φ35,Φ40,Φ45,Φ50 正方形:25×25,30×30,35×35,40×40,45×45,50×50,60×60 长方形:38×25,50×38,70×40,25×50,50×60,50×65,60×25 蝴蝶形:80×25 月牙形:60×80(单位:mm)
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由球状体(不锈钢钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
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贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创
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24个月
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2024.01.30
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