各有关单位：
  为规范产品技术审评，指导申请人进行糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申报，并根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）》。经过企业调研、专家研讨调，形成征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年11月26日前反馈我中心。
  联系人：刘枭寅
  电话：010-86452634
  电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn

 国家药品监督管理局
 医疗器械技术审评中心
 2021年11月15日