根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，荣威（珠海）医疗设备有限公司提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年11月13日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）
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型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）
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产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）
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预期用途
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产品有效期（适用时填写）
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20210119号
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荣威（珠海）医疗设备有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼412室
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珠海市前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5
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医用干式激光胶片
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RW-RK：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in RW-FF：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in RW-KC：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in
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由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。
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用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
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/
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2023.11.09
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2
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粤珠械备20170068号
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荣威（珠海)医疗设备有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医科技产业园科研总部大楼412室
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珠海市前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5
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医用打印胶片
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型号：RW-JG规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K)
型号：RW-PM规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K) 型号：RW-RM规格: (8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in）
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医用打印胶片是采用聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材，通过二氧化硅、氧化铝进行涂层，在明室裁切加工的用于激光打印机的胶片，具有细节丰富，对比度高，影像清晰等特点。与医用激光打印机配套使用。
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配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。
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两年
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2023.11.09
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3
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粤珠械备20190081号
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荣威（珠海)医疗设备有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医科技产业园科研总部大楼412室
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珠海市前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5
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医用图像打印机
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MP5670、MP5680
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利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。
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用于医用图像的打印。
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五年
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2023.11.09
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4
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粤珠械备20170069号
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荣威（珠海)医疗设备有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医科技产业园科研总部大楼412室
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珠海市前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5
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医用干式胶片
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型号：RW-JG规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K)
型号：RW-PM规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K) 型号：RW-RM规格: (8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in）
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医用干式胶片是采用聚酯片基为支持体，单面涂有吸墨乳剂，在明室裁切加工的用于喷墨打印机的胶片，具有细节丰富，对比度高，影像清晰等特点。与医用打印机配套使用。
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用于X射线摄影时记录射线影像图像。
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两年
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2023.11.09
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