按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据医疗器械注册人申请，广东省药品监督管理局注销游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等48个医疗器械注册证书（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：注销医疗器械注册证书清单
广东省药品监督管理局
2026年9月24日
附件
注销医疗器械注册证书清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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注销情形
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1
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400386
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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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2
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400076
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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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3
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400075
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β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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4
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400166
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超敏心肌肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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5
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400165
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总25—羟基维生素D（25—OH—VD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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6
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400150
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒 （荧光免疫层析法）
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依申请注销
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7
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400050
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肌红蛋白（Myo）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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8
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400192
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超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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9
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400049
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白介素6（IL-6）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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10
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400051
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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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11
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400170
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叶酸（FA）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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12
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400169
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心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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13
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400171
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维生素B12（VB12）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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14
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400172
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抗链球菌溶血素（ASO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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15
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400173
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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）三联测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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16
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400701
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降钙素原/白介素6（PCT/IL—6）二联测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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17
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400702
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B型利钠肽（BNP）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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18
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400704
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铁蛋白（FERR）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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19
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400716
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心肌肌钙蛋白I/N末端B型利钠肽原/D—二聚体（cTnI/NT—proBNP/D—Dimer）三联测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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20
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深圳秀朴生物科技有限公司
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粤械注准20232400703
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血清淀粉样蛋白A/C—反应蛋白（SAA/CRP）二联测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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21
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深圳市利宏医疗器械有限公司
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粤械注准20232090063
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低频治疗仪
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依申请注销
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22
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深圳市碧沙科技有限公司
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粤械注准20192070430
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动态心电记录仪
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依申请注销
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23
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深圳海业医疗科技有限公司
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粤械注准20212081899
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麻醉咽喉镜
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依申请注销
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24
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深圳市爱康试剂有限公司
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粤械注准20232400720
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抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒
（化学发光法）
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依申请注销
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25
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深圳市爱康试剂有限公司
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粤械注准20232400610
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抗核小体抗体IgG测定试剂盒
（化学发光法）
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依申请注销
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26
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深圳市爱康试剂有限公司
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粤械注准20232400862
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抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）
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依申请注销
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27
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深圳市爱康试剂有限公司
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粤械注准20232401242
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促甲状腺素受体抗体测定试剂盒
（化学发光法）
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依申请注销
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28
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深圳市爱康试剂有限公司
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粤械注准20232401356
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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
(化学发光法)
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依申请注销
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29
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深圳市爱康试剂有限公司
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粤械注准20232401243
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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定
试剂盒(化学发光法)
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依申请注销
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30
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深圳启脉科技有限公司
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粤械注准20242210583
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生理参数数据处理软件
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依申请注销
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31
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深圳市美韵声科技有限公司
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粤械注准20232071904
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臂式电子血压计
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依申请注销
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32
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深圳市美韵声科技有限公司
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粤械注准20232071829
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腕式电子血压计
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依申请注销
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33
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华为终端有限公司
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粤械注准20212071428
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腕部心电血压记录仪
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依申请注销
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34
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珠海中科先进技术研究院
有限公司
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粤械注准20232010530
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医用激光光纤
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依申请注销
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35
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深圳市守卫者科技有限公司
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粤械注准20202091536
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颈腰椎牵引治疗仪
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依申请注销
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36
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东莞华誉医疗器械有限公司
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粤械注准20222080361
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医用压缩雾化器
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依申请注销
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37
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东莞华誉医疗器械有限公司
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粤械注准20222070314
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手腕式电子血压计
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依申请注销
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38
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东莞华誉医疗器械有限公司
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粤械注准20222070313
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手臂式电子血压计
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依申请注销
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39
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凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司
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粤械注准20182090282
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新生儿蓝光治疗仪
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依申请注销
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40
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怡高医疗器械科技（中山）
有限公司
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粤械注准20222141989
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海水鼻腔喷雾器
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依申请注销
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41
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怡高医疗器械科技（中山）
有限公司
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粤械注准20232140916
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鼻腔喷雾器
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依申请注销
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42
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深圳市健得龙医疗电子
有限公司
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粤械注准20172092014
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低中频腰椎治疗仪
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依申请注销
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43
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深圳市健得龙医疗电子
有限公司
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粤械注准20172092013
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低中频治疗仪
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依申请注销
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44
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珠海凌特医学仪器有限公司
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粤械注准20222180308
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超声多普勒胎儿心率仪
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依申请注销
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45
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珠海凌特医学仪器有限公司
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粤械注准20222180379
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超声多普勒胎儿心率仪
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依申请注销
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46
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深圳库珀医疗股份有限公司
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粤械注准20232061749
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尿道膀胱镜
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依申请注销
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47
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深圳库珀医疗股份有限公司
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粤械注准20142140242
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一次性使用胆管引流管
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依申请注销
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48
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深圳库珀医疗股份有限公司
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粤械注准20172141646
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一次性使用无菌消毒护理包
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依申请注销
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