根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，经审查，批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示信息详见附件
云南省药品监督管理局
2022年7月22日
附件
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境内第二类医疗器械注册证审批情况（2022年第九期）
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事项 名称
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序号
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注册证编号
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产品
名称
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注册人名称
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批准
日期
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有效期
截止日期
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首次注册
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1
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滇械注准20222140098
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一次性使用手术单
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云南虹云医疗用品有限公司
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2022/7/11
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2027/7/10
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2
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滇械注准20222140099
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医用纱布块
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云南虹云医疗用品有限公司
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2022/7/12
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2027/7/11
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3
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滇械注准20222140100
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医用护眼贴
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云南伊尔美药业有限公司
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2022/7/15
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2027/7/14
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4
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滇械注准20222140101
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液体敷料
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云南伊尔美药业有限公司
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2022/7/15
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2027/7/14
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5
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滇械注准20222140102
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医用防护口罩
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云南康帆医疗器械有限公司
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2022/7/19
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2027/7/18
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2022第九期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准
日期
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有效期
截止日期
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备注
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登记事项变更
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1
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滇械注准20202070170
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手腕式电子血压计
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云镶医疗器械（云南）有限公司
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变更受托生产企业及生产地址
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2022/7/6
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2025/12/27
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2
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滇械注准20202140024
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一次性使用医用口罩
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云南植物药业有限公司
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新增受托生产企业及变更生产地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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3
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滇械注准20202140025
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医用外科口罩
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云南植物药业有限公司
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新增受托生产企业及变更生产地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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4
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滇械注准20202140010
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医用脱脂棉纱布
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云南植物药业有限公司
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新增受托生产企业及变更生产地址
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2022/7/18
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2025/3/10
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5
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滇械注准20202140015
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医用脱脂棉
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云南植物药业有限公司
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新增受托生产企业及变更生产地址
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2022/7/18
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2025/3/18
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6
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滇械注准20202140005
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医用一次性防护服
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云南植物药业有限公司
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新增受托生产企业及变更生产地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2022第九期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准
日期
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有效期
截止日期
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备注
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许可事项变更
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1
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滇械注准20202140027
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一次性使用医用口罩
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云南科实医疗用品有限公司
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变更产品有效期
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2022/7/12
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2025/12/3
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2
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滇械注准20202140083
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医用外科口罩
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云南科实医疗用品有限公司
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变更型号、规格、结构及组成和产品有效期
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2022/7/12
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2025/12/3
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