依据浙江省药品监督管理局《浙江省第二类医疗器械优先审批程序》(浙药监规〔2022〕7号),我中心对申请优先审批的医疗器械进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
产品名称:上肢外骨骼康复训练系统
申 请 人:博灵脑机(杭州)科技有限公司
同意理由: 该产品属列入浙江省科学技术厅2024年度“尖兵领雁+X”研发攻关计划第一批项目。
公示时间:2026年1月21日至2026年1月29日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心审评科反映。
联 系 人:杨辉 电 话:0571-89779842
传 真:0571-89779875 电子邮箱:ActiveMD@zjmde.org.cn
地 址:杭州市上城区环城东路23号 邮 编:310009
浙江省医疗器械审评中心
2026年1月21日