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关于拟取消第一类医疗器械生产备案和产品备案的公告
发布时间:2026/06/04 信息来源:查看

    我局在日常监管中,发现江西帕莉斯医疗器械有限公司已停产,生产场地无人员,多次电话联系企业法定代表人均无法派人配合现场检查,企业的质量管理体系无法保持有效运行,不能保证产品安全、有效,根据《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,我局拟依法取消江西帕莉斯医疗器械有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》(详见附件),现予公告。公告时间:2026年6月2日至2026年7月2日。

    当事人如对上述拟取消决定有异议,请在公告期内向我局提出并提供有效证明材料,否则视为无异议,我局将依法作出取消备案的决定。

    联系地址:鹰潭市月湖区龙虎山大道70号

    联系电话:0701-7112911

    特此公告。

鹰潭市市场监督管理局

2026年6月2日



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