依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
|
序号
|
企业名称
|
统一社会信用代码
|
备案人住所
|
生产地址
|
申请事项
|
备案号
|
产品名称/产品分类名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
广东联华懿盛科技有限公司
|
91442000MACGGX326H
|
中山市翠亨新区和光街6号A栋
|
中山市翠亨新区和光街6号A栋
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20250017
|
血液样本处理用器械包LH-HC200
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
2
|
广东联华懿盛科技有限公司
|
91442000MACGGX326H
|
中山市翠亨新区和光街6号A栋
|
中山市翠亨新区和光街6号A栋
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20250018
|
LH-HC201血液样本处理用器械包
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
3
|
中山市新荷医疗器械有限公司
|
91442000MADFY3AM1H
|
中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区
|
中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20250019
|
种植体螺丝起
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|
|
4
|
中山市新荷医疗器械有限公司
|
91442000MADFY3AM1H
|
中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区
|
中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20250020
|
机动基台螺丝起
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|
|
5
|
中山市新荷医疗器械有限公司
|
91442000MADFY3AM1H
|
中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区
|
中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20250021
|
牙科种植用扳手
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|