企业名称

湖南美格影像科技有限公司

法定代表人

刘伟健

企业负责人

廖晓敏

管理者代表

注册地址

长沙芙蓉区万家丽路中段东方新城A2栋1层110

生产地址

长沙芙蓉区万家丽路中段东方新城A2栋1层110

检查日期

2018年9月13日

产品名称

医用干式胶片

检查目的

合规检查

检查依据

《医疗器械生产质量管理规范》

主要缺陷和问题及其判定依据

    本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行，是医疗器械生产企业的法定责任。

依据条款

缺陷和问题描述

检查组对企业注册及生产地址（长沙芙蓉区万家丽路中段东方新城A2栋1层110号）检查时，现场发现该场所悬挂的招牌上标示的企业名称为：安化黑茶体验馆，场所内无工作人员，未进行装修，无设施设备。检查组联系该企业人员刘伟健，表示已离职。现无原公司相关人员的联系方式。

处理措施

    湖南美格影像科技有限公司与备案信息不符且无法取得联系，长沙市食品药品监督管理局应依法进行处理并向社会公告。相关情况及时上报省局医疗器械监管处。

发布日期

2018年9月20 日