为进一步增强医疗器械经营单位法治意识，夯实企业主体责任，强化医疗器械质量安全监管，有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施（以下简称《规范》），6月20日，赣州经开区市场监管分局组织召开了《规范》宣贯培训暨整治动员会，全区200家医疗器械经营单位负责人或质量负责人参加培训。

    培训会上，详细解读了《规范》的修订背景、修订主要内容、每个章节的核心内容，明确了企业在经营活动中应遵循的基本原则和管理要求。对《规范》中增加的质量管理体系建立与改进、自查报告、自动售械机、直调等新增（修改）条款，并结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》涉及企业法律责任条款，结合工作实际中的案例进行了生动的剖析。

    会议强调，各医疗器械经营企业要加强学习培训，常态化提升在岗人员医疗器械管理业务水平，为企业规范经营提供保障；要严格落实医疗器械主体责任，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量规范》等法律法规，建立健全质量管理体系，保证医疗器械经营质量体系运行有效并持续改进。