为切实保障群众用械安全，助力高品质生活建设，温州市局以提升风险会商质效为抓手，持续强化风险隐患处置能力，全面夯实医疗器械质量监管基础，圆满完成2025年度医疗器械风险会商工作。全年累计开展风险会商4次，发布风险警示8起、处置建议8条，闭环处置各类风险隐患442条，实现监管效能与安全保障双提升。

    一是锚定长效建设，抓实季度会商机制。严格恪守“四个最严”要求，建立季度风险会商常态化机制，每季度定期召开专题会商会议。系统汇总日常监管、飞行检查、监督抽检等工作中排查发现的风险隐患，梳理形成季度风险隐患清单。围绕隐患危害程度、发生及处置典型性等核心维度，精准提炼会商议题，确保风险会商聚焦精准、研判深入、措施务实。

    二是聚焦共性症结，强化全域风险管控。针对风险隐患清单中使用过期无证医疗器械、未备案开展网络销售等常见共性问题，发布风险警示及处置建议，为基层监管工作提供实操指引。同时督促各地举一反三、标本兼治，综合运用约谈提醒、责令整改等监管手段，推动风险早识别、早介入、早处置，实现全域风险闭环管控。

    三是深挖个案价值，拓宽监管工作思路。以典型案例为切入点开展深度研讨，选取温州某企业生产无证医疗器械案，重点剖析在网络证据固定中的时间把控、方式选择等关键要点，提炼利用网监技术协助药监案件办理的执法实操经验；围绕备案产品与消毒产品混合包装销售案，聚焦产品类型认定难点展开专题讨论，统一监管认定标准，为同类案件规范处置提供可复制、可推广的实践指引。