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徐州市市场监督管理局关于拟依法取消第一类医疗器械生产备案及产品备案的公示(2025年第1批))
发布时间:2025/04/30 信息来源:查看

各有关单位:

    徐州市永生卫生材料厂等3家第一类医疗器械生产企业、8个第一类医疗器械产品(详见附件)因企业未在备案地址经营且无法取得联系,不能保证产品安全、有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款、第二十三条的规定,我局拟依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案、产品备案。

    相关企业如有异议,请自公示发布之日起30日内,主动与所在辖区市场监管部门联系提出陈述、申辩,并递交相关书面证明材料;逾期未提出的,视为放弃陈述、申辩权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的,我局将依法取消相应的第一类医疗器械生产备案、产品备案。

    联系地址:徐州市云龙区新安路11号,徐州市市场监督管理局药械流通监督管理处

    联系电话:0516-69859285

    特此公示。

徐州市市场监督管理局

2025年4月30日



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