各有关单位：

  我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，对已经发布实施的血液透析浓缩物、血液透析器注册审查指导原则进行了修订，形成《血液透析浓缩物注册审查指导原则（征求意见稿）》、《血液透析器注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

  如有相关意见、建议，请以电子邮件的形式于2022年8月1日前反馈我中心。

  联系人：骆庆峰 杨宇希 肖丽

  电话：010-86452840、86452833、86452844

  电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn   

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年6月28日