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衢州市局着力推动药品安全生产与产业发展共赢
发布时间:2024/12/27 信息来源:查看

    近年来,衢州市局紧抓医药产业迅速发展的机遇,创新探索服务型监管,坚持服务与监管并重,不断优化基层药品监管模式,推动药品安全生产与医药产业发展共赢。

    立足监管职能,高效开展监督检查。坚持市县一体推进,根据国家局、省局工作要求和《2024年衢州市药品监督管理工作要点》,探索构建“市局统筹、区县共推”的风险防控体系,高效能开展各类药品监督检查行动。今年以来,共出动执法人员92人次,开展市县一体检查25家次。

    加强责任落实,筑牢药品安全防线。针对药品生产企业关键岗位、关键人员,组织召开全市药品企业质量安全主体责任警示教育会,通过药品生产违法案件典型案例,以案示警、以案促改,督促企业落实药品生产主体责任。截至目前,累计开展相关警示教育会3场,涉及人员超110人次。

    紧盯产业发展,常态开展助企服务。全面提供持续性、个性化、无差别服务工作,如组织检查专家提前赴艾森药业开展“预检”,力争问题早发现、早解决,帮助艾森药业创新药物通过国家局药品注册核查现场检查;组织业内专家赴华康药业协助研判其新增生产车间图纸,提出修改意见;赴巨泰药业、为康制药持续开展仿制药一致性评价相关服务工作;多次服务东鹏特饮,帮助其快速取得咖啡因购用证明。今年,累计服务企业26家次,解决相关难题15个。



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