序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600090

金属骨针

苏州市康力骨科器械有限公司

2

CQZ1600128

一次性使用输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

3

CQZ1600184

血液透析浓缩液

济泰(上海)生物科技有限公司

4

CQZ1600317

一次性使用Y型连接阀

深圳市益心达医学新技术有限公司

5

CQZ1600321

一次性使用三通阀

温州市康莱方医用塑料有限公司

6

CQZ1700078

一次性使用压力延长管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

7

CQZ1700212

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

8

CQZ1700334

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

9

CSZ1600295

寨卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

10

准 15-2895

糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法)

上海科华生物工程股份有限公司

11

准 15-2949

人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18型检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

12

准 15-2981

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

13

准 15-2982

高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司