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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000349 |
见附件 |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000302 |
促甲状腺激素(TSH)半定量检测试剂盒(胶体金法) |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
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3 |
TCZ15000308 |
促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法) |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
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4 |
TCZ15000339 |
25羟基维生素D酶联免疫试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
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5 |
TCZ15000340 |
血清甲状旁腺素酶联免疫试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
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6 |
TCZ15000341 |
人降钙素原酶联免疫试剂盒 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
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7 |
TCZ15000346 |
见附件 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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8 |
TCZ15000347 |
见附件 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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9 |
TCZ15000350 |
乙型肝炎病毒核酸(DNA)检测试剂盒(荧光PCR法) | 丙型肝炎病毒核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法) | 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法) |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
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10 |
TCZ15000351 |
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法) | 吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2(免疫印迹法) | 食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法) | 总IgE检测试剂盒(胶体金法) | 尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法) | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 户尘螨过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) | 吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法) |
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 |
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11 |
TCZ15000352 |
摇头丸(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
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12 |
TCZ15000353 |
见附件 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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13 |
TCZ15000354 |
见附件 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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14 |
TCZ15000355 |
见附件 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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15 |
TCZ15000356 |
五分类血细胞分析仪用质控物 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
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16 |
TCZ15000358 |
乙肝病毒表面抗原快速诊断试剂盒(胶体金法) | 人类免疫缺陷病毒抗体快速诊断试剂盒(胶体金法) | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) | 弓形虫IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) | 弓形虫IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) | 早早孕快速加测试剂盒(胶体金法) | 便潜血快速诊断试剂盒(胶体金法) | 登革热IgG/IgM快速诊断试剂盒(胶体金法) | 伤寒IgG/IgM抗体快速诊断试剂盒(胶体金法) | 疟疾快速诊断试剂盒(胶体金法) | 幽门螺旋杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
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17 |
TCZ15000359 |
见附件 |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
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18 |
TCZ15000363 |
人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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19 |
TCZ15000366 |
血糖试纸(电化学法) |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
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20 |
TCZ15000368 |
毒品检测试纸二联卡 | 毒品检测试纸三联卡 | 毒品检测试纸五联卡 | 毒品检测试纸六联卡 | 毒品检测试纸十联卡 | 毒品检测试纸尿杯五联卡 | 毒品检测试纸尿杯六联卡 | 毒品检测试纸尿杯十联卡 |
北京库尔科技有限公司 |
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21 |
TCZ15000369 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体检测试剂(胶体金法) | 吗啡检测试纸(胶体金法) | 氯胺酮(KET)检测试剂盒(胶体金法) |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
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22 |
TCZ15000370 |
淋病(GNH)检测试纸(胶体金法) | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 尿微量白蛋白(UALB)测定试纸(胶体金法) | 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法) | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法) |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
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23 |
TCZ15000371 |
见附件 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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24 |
TCZ15000372 |
见附件 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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25 |
TCZ15000373 |
N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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26 |
TCZ15000374 |
心脏型脂肪酸结合蛋白(hFABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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27 |
TCZ15000375 |
肺炎衣原体IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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28 |
TCZ15000376 |
核基质蛋白22(NMP22)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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29 |
TCZ15000377 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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30 |
TCZ15000378 |
登革热病毒(DEN)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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31 |
TCZ15000379 |
肠道病毒通用型(EV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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32 |
TCZ15000380 |
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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33 |
TCZ15000381 |
一次性核酸检测试纸条 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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34 |
TCZ15000382 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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35 |
TCZ15000383 |
幽门螺旋杆菌(HP)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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36 |
出20151192 |
医用电子血压计 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
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37 |
出20151195 |
红外额式体温计 |
昆山热映光电有限公司 |
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38 |
出20151204 |
台式血压计 | 血压表 | 上臂式电子血压计 | 手腕式电子血压计 | 无水银血压计 | 红外额温计 |
温州博康医疗科技有限公司 |
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39 |
出20151207 |
一次性微波消融针 |
南京亿高微波系统工程有限公司 |
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40 |
出20151213 |
高分子固定绷带 |
北京市津威康达医疗器械有限公司 |
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41 |
出20151216 |
医用固定带 |
北京市津威康达医疗器械有限公司 |
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42 |
出20151228 |
一次性使用肠给养器 |
北京鑫禾丰医疗技术有限公司 |
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43 |
出20151233 |
见附件 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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44 |
出20151235 |
一次性使用造影导丝 |
深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
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45 |
出20151236 |
高压造影注射延长管 |
深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
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46 |
出20151237 |
多参数监护仪 | 病人监护仪 | 病人监护仪 | 病人监护仪 | 病人监护仪 | 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
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47 |
出20151238 |
一次性使用静脉血样采集容器 | | |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
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48 |
出20151239 |
见附件 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
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49 |
出20151240 |
一次性使用静脉血样采集容器 | |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
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50 |
出20151241 |
见附件 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
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51 |
出20151242 |
血糖仪 |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
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52 |
出20151243 |
气管插管 | 一次性使用麻醉呼吸管路 | 麻醉面罩 | 双腔支气管插管 | 加强型气管插管 | 气管切开插管 | 医用喉罩 | 简易呼吸器 | 一次性使用湿热交换过滤器 | 一次性使用口咽通气道 | 一次性使用全麻组件| 呼吸道用吸引导管 | 医用吸引头 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动 | 一次性使用静脉留置针 | 一次性使用中心静脉导管包| 一次性使用麻醉用针| 一次性使用麻醉穿剌包 |
北京驼人国际贸易有限公司 |
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53 |
出20151244 |
经皮胃造瘘器械 |
东莞住友电木有限公司 |
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54 |
出20151245 |
超声波雾化器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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55 |
出20151246 |
超声波雾化器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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56 |
出20151248 |
一次性使用配药用注射器 |
北京来普惠康医学技术有限公司 |
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57 |
出20151249 |
一次性使用肠给养器 |
北京来普惠康医学技术有限公司 |
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58 |
出20151250 |
一次性使用核酸检测专用采血管 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
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59 |
出20151251 |
卡扣式止血带 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
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60 |
出20151256 |
立体定向伽玛射线全身治疗系统 |
深圳市海博科技有限公司 |
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61 |
出20151259 |
食道支架系统 |
安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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62 |
出20151260 |
胆道支架系统 |
安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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63 |
出20151261 |
肠道支架系统 |
安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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64 |
出20151262 |
气管支架系统 |
安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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65 |
出20151263 |
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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66 |
出20151269 |
合成树脂牙(商品名:凯丰) |
山东沪鸽口腔材料股份有限公司 |
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67 |
出20151270 |
12导心电图自动分析记录仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
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68 |
出20151271 |
一次性使用体外循环灌注针 |
天津市塑料研究所有限公司 |
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69 |
出20151292 |
一次性使用自粘式伤口敷料 |
威海威高富森医用材料有限公司 |
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70 |
出20151302 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
扬州金利源医疗器械厂 |