湖南零陵对第二类器械经营企业开展专项核查
2月20日~3月20日，湖南省零陵区食品药品监管局对已取得第二类医疗器械备案凭证的零售企业开展为期1个月的专项核查。
此次核查重点检查产品质量管理组织机构、人员配置、设施设备、采购验收、储存、销售和质量管理体系文件等内容。共检查14个单位，没有发现过期失效、无合格证明的第二类医疗器械，但发现部分经营企业存在主体责任意识不强，质量管理人员未能履行管理职责，采购验收对产品和供货方资质审核索取留存不到位，质量管理体系文件不健全等问题。该局已对检查发现的问题责令限期改正，下达责令改正通知书14份，对存在问题较多的2家企业负责人进行了约谈，明确整改措施。