序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1800081

WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量 PCR法)

大塚制药株式会社

大冢制药研发（北京）有限公司

2

ZDJ1800082

EB病毒早期抗原IgA抗体（EBV EA-IgA）检测试剂盒（细胞免疫荧光法）

广州市康润生物科技有限公司

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3

ZDJ1800083

EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）检测试剂盒（细胞免疫荧光法）

广州市康润生物科技有限公司

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4

ZDJ1800084

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

山东博科生物产业有限公司

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5

ZDJ1800085

Xa因子抑制剂测定试剂盒（发色底物法）

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

6

ZDJ1800086

利伐沙班低值质控品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

7

ZDJ1800087

阿哌沙班低值校准品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

8

ZDJ1800088

阿哌沙班校准品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

9

ZDJ1800089

利伐沙班低值校准品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

10

ZDJ1800090

阿哌沙班质控品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

11

ZDJ1800091

阿哌沙班低值质控品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

12

ZDJ1800092

一次性使用血压传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

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13

ZDJ1800093

冠状动脉分析系统

苏州润迈德医疗科技有限公司

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14

ZDJ1800094

利伐沙班质控品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

15

ZDJ1800095

利伐沙班校准品

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

16

ZDJ1800096

胰岛素泵

微泰医疗器械（杭州）有限公司

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17

ZDJ1800097

一次性连发式钛夹钳

江苏博朗森思医疗器械有限公司

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18

ZDJ1800098

骨科手术导航定位系统

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

19

ZDJ1800099

基因扩增分析仪

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

20

ZDJ1800100

一次性使用高频切开刀

江苏唯德康医疗科技有限公司

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21

ZDJ1800101

颅内动脉瘤血流导向装置

北京久事神康医疗科技有限公司

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22

ZDJ1800102

全自动间接免疫荧光操作/ 酶联免疫一体机

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司