序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600113

一次性使用正压接头

江西丰临医用器械有限公司

2

CQZ1600114

一次性使用防针刺留置针

江西丰临医用器械有限公司

3

CQZ1600212

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

辽宁众源医疗器械有限公司

4

CQZ1600421

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

5

CQZ1600422

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

6

CQZ1600437

一次性使用精密过滤输液器

常州医疗器材总厂有限公司

7

CQZ1600438

藻酸盐敷料

青岛明月生物医用材料有限公司

8

CQZ1600476

空心纤维透析器

威海威高血液净化制品有限公司

9

CSZ1600299

胃泌素释放肽前体校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

10

CSZ1700001

鳞状上皮细胞癌抗原校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

11

CSZ1700002

多项肿瘤标志物质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

12

CSZ1700003

糖类抗原242校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

13

CSZ1700004

乙型肝炎病毒e抗原校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

14

CSZ1700005

胃泌素释放肽前体质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

15

CSZ1700006

糖类抗原50校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

16

CSZ1700007

人附睾蛋白4校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

17

CSZ1700008

乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

18

CSZ1700009

乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

19

CSZ1700061

铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

20

CSZ1700062

癌抗原125（CA125）检测试剂（化学发光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

21

CSZ1700063

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

22

CSZ1700064

癌胚抗原（CEA）检测试剂(化学发光免疫分析法)

艾康生物技术（杭州）有限公司

23

CSZ1700065

甲胎蛋白（AFP）检测试剂（化学发光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

24

CSZ1700066

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂（化学发光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

25

CSZ1700068

糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂（化学发光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司